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产品描述
参数
注射用重组人凝血因子Ⅶa（NL201）
●项目概况
注册分类： 治疗用生物制品3类
适 应 症 ： 血友病
研发进展： 临床前研究
市场前景：目前市场上凝血因子VIIa仅有进口的诺其, 价格昂贵。由于本品对于外科手术或有创出血具有较好的治疗和预防作用, 因此预计市场规模超过10亿元人民币。
●作用机理
FVIIa 是外源性凝血途径的重要分子，通过与组织因子结合，触发凝血酶原向凝血酶的转化，凝血酶将纤维蛋白原转化为纤维蛋白， 形成不溶性凝块，从而发挥止血的作用。
●研究成果
NL201 项目已完成工程菌的构建、筛选，并建立了规范的种子库， 通过小试研究，解决了生产工艺的关键技术和参数，尤其是解决了 FVIIa 制品重组表达量低和氧化产物高的难题，并建立了质量标准。
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