NL003项目拥有WHO国际通用名（INN） ——中文通用名为“塞多明基”
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【概要描述】 “重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代码：NL003）是我公司自主研发的创新型基因治疗药物，其活性成分由同时表达两种异构体的肝细胞生长因子目的基因和自主构建的基因载体组成的DNA裸质粒。该物质已于2017获得WHO的国际非专利名称（INN），其通用名收录于第78期药物信息目录中，英文通用名为“donaperminogene seltoplasmid”，中文通用名为“塞多明基”。
NL003项目拥有WHO国际通用名（INN） ——中文通用名为“塞多明基”
【概要描述】 “重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代码：NL003）是我公司自主研发的创新型基因治疗药物，其活性成分由同时表达两种异构体的肝细胞生长因子目的基因和自主构建的基因载体组成的DNA裸质粒。该物质已于2017获得WHO的国际非专利名称（INN），其通用名收录于第78期药物信息目录中，英文通用名为“donaperminogene seltoplasmid”，中文通用名为“塞多明基”。
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“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代码：NL003）是我公司自主研发的创新型基因治疗药物，其活性成分由同时表达两种异构体的肝细胞生长因子目的基因和自主构建的基因载体组成的DNA裸质粒。该物质已于2017获得WHO的国际非专利名称（INN），其通用名收录于第78期药物信息目录中，英文通用名为“donaperminogene seltoplasmid”，中文通用名为“塞多明基”。
国际非专利名INN（英文通用名）是世界卫生组织（WHO）制定的药物的国际通用名。它是WHO与各国专业术语委员会协作，为每一种在市场上按药品销售的活性物质所起的一个在世界范围内都可接受的唯一名称；而药品通用名称是国家药典委员会按照一定的原则制定的药品名称，是药品的法定名称，其特点是通用性，每种药品只能有一个通用名，是一个唯一的、全球通用的、为公众所属的名称，也即非专利名称。
我国创新药可有3种名称，即国际非专利名INN（英文通用名）、中文通用名和商品名，药品活性成分的INN名称是获得药品通用名的前提，而药品通用名是药品商品名的前提，药品都具有通用名，但并非任何药品都具有商品名。《药品注册管理办法》明确规定，除了新化学药品、新生物制品和具有化合物专利的药品，其他药品（包括原料药、中药和仿制药）都不得使用商品名。
NL003作为创新药，按照我国药品注册分类属于治疗用1类生物制品，其适应症为治疗严重下肢缺血性疾病，目前正在开展Ⅲ期临床试验。该项目获得国家“十一五”、“十二五”“重大新药创制”科技重大专项支持，并拥有自主知识产权。现已获得活性物质的INN名称，有利于药品上市后的全球范围内销售和推广，有利于形成企业和产品的独立品牌。公司将全力推进NL003项目研发和产业化进度，打造民族创新品牌，为中国医药事业的发展添砖加瓦。
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