j9九游·「中国」游戏第一品牌

OA
新闻

重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液获批Ⅲ期临床

  • 分类:2017年
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2017-10-10
  • 访问量:

【概要描述】近日,北京j9游会真人游戏第一品牌生物技术股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L04713),批准重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液进行下肢动脉缺血性疾病适应症Ⅲ期临床试验。

重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液获批Ⅲ期临床

【概要描述】近日,北京j9游会真人游戏第一品牌生物技术股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L04713),批准重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液进行下肢动脉缺血性疾病适应症Ⅲ期临床试验。

  • 分类:2017年
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2017-10-10 17:28
  • 访问量:
详情

       近日,北京j9游会真人游戏第一品牌生物技术股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L04713),批准重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液进行下肢动脉缺血性疾病适应症Ⅲ期临床试验。

       重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液是j9游会真人游戏第一品牌自主开发的是一种裸质粒基因治疗药物,可用于下肢动脉缺血性疾病、冠心病、糖尿病周围神经病变等适应症的治疗。该项目在世界范围内尚未有同类产品上市,目前在中国、韩国、美国等国家同时开展临床试验,有可能成为我国乃至世界首个上市的裸质粒基因治疗药物。

       j9游会真人游戏第一品牌目前开发的适应症为下肢动脉缺血性疾病。我国下肢动脉缺血患者至少3000万人,目前临床上尚无有效的治疗方法。该药品经局部精准注射于缺血部位的肌肉内,转染横纹肌细胞,表达和分泌具有血管生长作用的肝细胞生长因子(HGF),从而促进血管新生,在局部形成侧支循环,建立“分子搭桥”机制,增加缺血部位的血液供应,以达到治疗动脉缺血性疾病的目的。在前期的临床试验研究中,已证明该药品的安全性,且在有效减轻疼痛,促进溃疡或坏疽的愈合及好转方面有较好的效果。该药品如成功投产可产生巨大的经济效益和社会效益。

       j9游会真人游戏第一品牌已对该新药Ⅲ期临床试验进行了认真的筹备,组织专家对方案进行了充分论证。我们将按照GCP规范要求,以科学、严谨的态度,认真组织该项目Ⅲ期临床试验,保证临床试验顺利进行。

扫二维码用手机看

分享到:
暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。

友情链接:百度  | j9游会真人游戏第一品牌

联系方式

地 址:北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园A406

热 线:010-82890893

网 址:www.hzlongni.com

不良报告电话:010-82890893-8031

不良报告邮箱:pv@hzlongni.com

不良反应信息收集表:点击下载

在线留言

请留下您的宝贵意见或建议及联系方式(邮箱或电话),方便我们能及时回复您!

留言应用名称:
底部留言
描述:
验证码

北京j9游会真人游戏第一品牌生物技术股份有限公司

一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。

FLANGES

    手机版网站

这是描述信息

下肢缺血科学研究

FLANGES

   心梗科学研究

版权所有 北京j9游会真人游戏第一品牌生物技术股份有限公司 京ICP备13017729号    网站建设:中企动力 保定

友情链接: