我国疫情防控取得重大战略成果 NL003项目恢复Ⅲ期临床试验
- 分类：2020年
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- 发布时间：2020-05-29
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【概要描述】2020年初，新冠肺炎疫情在国内爆发。受疫情影响，公司重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）Ⅲ期临床试验被迫停滞。本周起，随着全国疫情基本消退以及各级政府采取的有效控制手段，各地医院逐步恢复正常诊疗秩序，NL003项目Ⅲ期临床试验开始全面恢复，本周又有一家中心正式启动，多家中心通过伦理审查，目前已有12家中心启动，正在筛选病例有50余例。 该Ⅲ期临床试验于2019年7月正式启动，今年1月
我国疫情防控取得重大战略成果 NL003项目恢复Ⅲ期临床试验
【概要描述】2020年初，新冠肺炎疫情在国内爆发。受疫情影响，公司重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）Ⅲ期临床试验被迫停滞。本周起，随着全国疫情基本消退以及各级政府采取的有效控制手段，各地医院逐步恢复正常诊疗秩序，NL003项目Ⅲ期临床试验开始全面恢复，本周又有一家中心正式启动，多家中心通过伦理审查，目前已有12家中心启动，正在筛选病例有50余例。 该Ⅲ期临床试验于2019年7月正式启动，今年1月
- 分类：2020年
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- 发布时间：2020-05-29 16:19
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2020年初，新冠肺炎疫情在国内爆发。受疫情影响，公司重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）Ⅲ期临床试验被迫停滞。
本周起，随着全国疫情基本消退以及各级政府采取的有效控制手段，各地医院逐步恢复正常诊疗秩序，NL003项目Ⅲ期临床试验开始全面恢复，本周又有一家中心正式启动，多家中心通过伦理审查，目前已有12家中心启动，正在筛选病例有50余例。
该Ⅲ期临床试验于2019年7月正式启动，今年1月下旬至5月中旬间，受新冠肺炎影响无法正常推进。疫情期间，公司通过调整临床工作计划，制定重点措施，加强已入组病例管理，通过远程辅导、访视等多种形式确保已入组病例的随访，降低脱落率。同时，公司与各中心研究者、合作机构等积极沟通，加紧病例筛查和患者储备，为疫情结束后加快入组打好基础。
鉴于当前国内疫情已得到全面有效控制，各地医院逐步恢复正常秩序，公司与第三方机构将全力推进临床试验进度，最大程度弥补疫情导致的影响，争取按原定计划于2021年底完成NL003项目Ⅲ期临床试验的入组。
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